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2023年11月17日,國家衛生健康委、國家市場監管總局發布《關于對黨參等9種物質開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》(2023年第9號),9種物質納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質(簡稱食藥物質)目錄。
食藥物質通常來源于植物、動物或礦物,其安全性和功效性得到了長期實踐的驗證。食藥物質結合水,指的是與食品或藥品中的其他成分結合在一起的水分。這種水分的存在形式和含量對產品的保質期、口感、藥效等有直接影響。例如,在中藥領域,結合水的含量和狀態直接關系到藥材的活性成分的穩定性和藥效的發揮。
低場核磁共振技術(LF-NMR)作為一種非破壞性、高靈敏度的分析手段,已廣泛應用于食藥物質結合水的測定。低場核磁共振技術是一種利用核磁共振原理,通過測量樣品中氫原子核的磁共振信號來分析物質結構和性質的技術。與傳統的高溫干燥法相比,LF-NMR技術能夠快速、準確地測定樣品中的結合水含量,同時避免了樣品在高溫條件下可能發生的化學變化。
LF-NMR技術在食藥物質結合水測定中的應用:
1. 快速檢測:LF-NMR技術能夠在短時間內完成樣品的水分狀態分析,大大提高了檢測效率。
2. 無損分析:與傳統的破壞性檢測方法不同,LF-NMR技術不會對樣品造成任何損害,適合于珍貴或易損樣品的分析。
3. 精確測定:LF-NMR技術能夠區分不同狀態的水分,如自由水、結合水和結晶水,為食藥物質的水分狀態提供了詳細的信息。
4. 質量控制:在食品加工和藥品生產過程中,LF-NMR技術可用于實時監控水分狀態,確保產品質量。
案例分析:
如下圖,通過對梅花飲片吸濕過程中Aw(水活度)與 A21(結合水,與含水量相關)、T21(結合水橫向弛豫時間,表達水分子流動性) 的相關性分析,例如在AW=0.624時,同時飲片含水量也符合2020年版《中國藥典》規定,但結合水流動性增加,飲片質量(即藥效)可能得不到保證。
低場核磁共振技術在食藥物質結合水測定中的應用,不僅提高了檢測的準確性和效率,而且為食品和藥品的質量控制提供了強有力的技術支持。低場核磁共振技術作為一種綠色無損的研究,可有效助力食品領域和中藥領域食藥物質研究,并在跨領域應用基礎上幫助客戶開發更多解決方案。